2024年10月10日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。

本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，联合全国十九家中心共同开展，计划入组共300例成人超重或肥胖受试者。

MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。截至目前Ib/IIa期试验已经全部完成，结果显示：受试者在服用MDR-001 12周后，受试者平均体重下降9.0%（安慰剂2.1%），安慰剂扣除后平均下降6.9%，其中87%的受试者体重下降超过5%。同时，MDR-001展现出良好的安全性、耐受性，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件退出，远未达到患者可接受的最大可耐受剂量。最常报告的治疗期不良事件为轻度至中度的胃肠道不良事件。

本次多中心IIb期临床试验的启动，标志着MDR-001项目正式进入注册临床研究阶段，将加速为国内外患者提供更优治疗选择。

MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro™一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线。临床研究结果显示：MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。